SEJOY SARS-COV-2 ANTIGEN-SOFORTTEST FÜR LAIEN, NASAL, EINZELN CE1434

SEJOY SARS-COV-2 ANTIGEN-SOFORTTEST FÜR LAIEN, NASAL, EINZELN CE1434 Sejoy COVID-19 Antigen-Schnelltest, vorderer Nasenabstrich, CE zertifiziert Der Corona (COVID-19) Antigen Rapid Test ist ein Lateral-Flow-Immunoassay, der auf dem Prinzip der Doppelantikörper-Sandwich-Technologie basiert. Der monoklonale SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Protein-Antikörper, der mit Farbmikropartikeln konjugiert ist, wird als Detektor verwendet und auf das Konjugationspad gesprüht. Während des Tests interagiert das SARS-CoV-2- Antigen in der Probe mit dem SARS-CoV-2-Antikörper, der mit Farbmikropartikeln konjugiert ist, wodurch ein Antigen-Antikörper-markierter Komplex entsteht. Dieser Komplex wandert über Kapillarwirkung auf der Membran bis zur Testlinie, wo er vom vor beschichteten monoklonalen SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Protein- Antikörper eingefangen wird. Eine farbige Testlinie (T) wäre im Ergebnisfenster sichtbar, wenn SARS-CoV-2-Antigene in der Probe vorhanden sind. Das fehlen der T-Linie deutet auf ein negatives Ergebnis hin. Die Kontrolllinie (C) wird zur Verfahrenskontrolle verwendet und sollte immer angezeigt werden, wenn das Testverfahren ordnungsgemäß ausgeführt wird. BfArM Laienzulassung: AT1269/21 Test zur Eigenanwendung Tupfer probe im vorderen Nasenbereich Sensitivität 94,5 % Spezifität 99,9% Eindeutiges Ergebnis nach weniger als 10 Minuten Einfache und schmerzfreie Anwendung Erstattungsfähig für bestimmte Einrichtungen Schonend, nicht-invasive Probennahme durch Laien im Nasenvordereingang Schnelles Testergebnis CE zertifiziert und damit Europaweit zugelassen CE 1434) BfArM gelistet vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert deutsche Packungsbeilage reagiert auf die Omikron Mutante sehr hohe Zuverlässigkeit Erkennt eine Vielzahl von Mutationen (Alpha (B.1.1.7), Beta (B.1.351), Gamma (P.1), Epsilon (B.1.427/B.1.429), Delta (B.1.617.2)) Set bestehend aus: 1 Testkassette 1 Steriler Tupfer 1 Extraktionsröhrchen 1 Extraktionspuffer 1 Beipackzettel auf Deutsch 1 Qualifikations-Zertifikat 1 Arbeitsstation 1 Bioabfallbeutel Zugelassen in: Deutschland Frankreich Belgien Österreich Tschechische Republik Slowakei Slowenien Bulgarien Malaysia Chile Ecuador Litauen Thailand Polen