MedRhein TN05C. W02 Wantai COVID-19 Antigen – CE2854 – Vorgefüllte Pufferlösung (Laientest ab 0 Jahren)

Der MedRhein TN05C. W02 Wantai COVID-19 Antigen mit vorgefüllter Pufferlösung liefert innerhalb von 15 Minuten einen direkten Nachweis auf eine akute Infektion mit SARS-CoV-2. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der MedRhein TN05C. W02 Wantai COVID-19 Antigen mit vorgefüllter Pufferlösung liefert innerhalb von 15 Minuten einen direkten Nachweis auf eine akute Infektion mit SARS-CoV-2 innerhalb der ersten zwei Wochen nach Symptombeginn und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download Nachweis von: Variante Alpha B.1.1.7 September 2020 Variante Beta B.1.351 Mai 2020 Variante Gamma P.1 November 2020 Variante Delta B.1.617.2 Oktober 2020 Variante Omikron B.1.1.529 November 2021 - BfArM gelistet AT1265/21 (erstattungsfähig) - Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft - CE2854 zertifiziert - PEI Liste-(50%) Download - Vorgefüllte Pufferlösung - Zwei Probenahmemethoden: – Speichel ( Lolly-Test ) — Geeignet für Kinder ab 0 Jahren – Anterio-nasaler Abstrich ( Nasal ) - Hohe Sensitivität und Spezifität - Sehr empfindlich bei hoher Viruslast - Einfach zu verwenden - Schnell und zuverlässig - Testergebnisse in nur 15 Minuten ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE EC Declaration of Conformity: Download EC Certificate IVDD: Download Nachweis mutierter Viren einschließlich des Delta-Stamm-Virus: Download Gebrauchsanweisung: Download ZN Logistik Zentrum: Download BfArM gelistet AT1265/21 (erstattungsfähig): ja Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft: ja CE2854 zertifiziert: ja PEI Liste-(50%) Download: ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja Zwei Probenahmemethoden:: ja – Speichel ( Lolly-Test ) — Geeignet für Kinder ab 0 Jahren: ja – Anterio-nasaler Abstrich ( Nasal ): ja Hohe Sensitivität und Spezifität: ja Sehr empfindlich bei hoher Viruslast: ja Einfach zu verwenden: ja Schnell und zuverlässig: ja Testergebnisse in nur 15 Minuten: ja