AndLucky Profi Antigen Schnelltest - Covid-19 Antigen Kassettenschnelltest (Abstrich)

Der COVID-19 Antigen Kassettenschnelltest von AndLucky ist ein immunochromatographischer Test für den qualitativen Nachweis des SARS-CoV-2-Nukleokasid-Antigens. Verpackungseinheit: 20 Tests / abgebildeter Preis: pro Test Der COVID-19 Antigen Kassettenschnelltest von AndLucky ist ein immunochromatographischerTest für den qualitativen Nachweis des SARS-CoV-2-Nukleokasid-Antigens aus direkten nasopharyngealen und oropharyngealen Abstrichen von Personen. Es handelt sich um einen Profi-Test der nur durch geschultes Personal durchgeführt werden kann. Eine Abgabe an Privatpersonen ist untersagt. Der Schnelltest ist durch das Paul-Ehrlich-Institut evaluiert worden und wird vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte auf der Liste der abrechnungsfähigen Tests geführt. Wie funktioniert der Schnelltest? Der COVID-19 Antigen Kassettenschnelltest von AndLucky dient zur schnellen und qualitativen Bestimmung der SARS-CoV-2-Infektion aus den Abstrichproben. Antigene von SARS­ CoV-2 in den Proben können mit dem monoklonalen Anti -SARS-CoV-2-Antikörper­ gekoppelten Gold-konjugat reagieren, gefolgt von einer Reaktion mit monoklonalem Anti-SARS-CoV-2 in der Testlinie immobilisierte Antikörper. Wenn die Probe SARS­ CoV-2-Antigene enthält, erscheint eine sichtbare Linie im Testbereich auf der Membran. Die Lösung wandert weiter und trifft auf ein Kontrollreagenz. das ein Kontrollkonjugat bindet, wodurch eine weitere sichtbare rote Bande in der Kontrollregion erzeugt wird. Testdurchführung [nasopharyngealen und optional oropharyngealen* Abstrich durchführen] 1. Legen Sie alle Proben, Testgeräte und Testlösungen vor dem Test (15 - 30 Min.) bei Raumtemperatur ab. 2. Stellen Sie das Gerät auf eine ebene Fläche. 3. Füllen Sie das Extraktionsröhrchen mit Extraktionslösung. 4. Setzen Sie die nasopharyngeale (und optional oropharyngeale) Abstrichprobe(n) in die Extraktionslösung ein und mischen Sie den Abstrich 8 bis 10 Mal. 5. Entfernen Sie den Abstrich, während Sie gegen das Lösungsröhrchen drücken, um den größten Teil der Probe zu entnehmen. 6. Setzen Sie die Tropfkappe auf und lassen Sie 4 Tropfen (- 100 µI) in die Probenvertiefung [S] fallen. 7. Interpretieren Sie die Testergebnisse nach 15 bis 20 Minuten. Ergebnisse, die nach mehr als 20 min abgelesen werden,sind ungültig. *Die Verwendung eines oropharyngealen Abstrich ist optional. Interpretation der Ergbnisse 1. NegativesErgebnis: NUR eine Kontrolllinie (C). 2. Positives Ergebnis: In der Kontrolllinie (C) erscheinen zwei Linien. 3. Ungültiges Ergebnis: Wenn nach 30 Minuten keine rote Farblinie in der Kontrolllinie (C) erscheint, wird das Ergebnis als ungültig angesehen, unabhängig davon, ob eine rosa-rote Testlinie mit angezeigt wird. Wenn der Test ungültig ist, sollte ein neuer Test mit einer neuen Probe und einer neuen Testkassette durchgeführt werden. Inhalt & Merkmale - 20 Testkassetten - 20 Sterile Abstrichtupfer - 20 Extralctionsröhrchen mit Tropfkappe - 1 Röhrchenhalter - 20 Fläschchen mit Extraktionspuffer - 1 Gebrauchsanweisung Leistungsmerkmale Relative Sensitivität: 95 .8% (95%CI*: 89 .8% - 95.0%) Relative Spezifizität: 99% (95%CI*: 96.9%-99.7%) Genauigkeit: 97.9%(95%0*: 92.1%-98.6%)