Reinraumzubehör auf wlw: 30 Lieferanten & 406 Produkte online

Permanent klebende Reinraummatten verringern den Staubeintrag in Reinräume. Reduzierte Partikelzahlen am Boden (bis zu 99,9 %) und bei luftgetragenen Partikeln (bis zu 75 %)! Typische Einsatzbereiche der Klebematte: Alle Zugänge zu kritischen Bereichen, wo das Eindringen von Kontamination durch Fußgänger oder Hubwagen verhindert werden soll (z. B. Reinräume, Medikamentenherstellung / Pharmaherstellung, Lebensmittelproduktion, Chip-/Elektronikherstellung, Serverräume, Labore, Krankenhäuser, Catering, Kantinen) Alle Ausgänge, wo das Austreten von Kontamination aus kritischen Bereichen verhindert soll In Luftschleusen, Bekleidungsräumen sowie Luftvorhängen zum Zurückhalten von Kontamination In Gängen zur Verhinderung von Kreuzkontamination

Die Anforderungen an die technische Sauberkeit wird immer höher. Anforderungen an Restschmutz besonders in der Medizintechnik, Luftfahrt und Automobil erfüllt Hipp Präzisionstechnik. Hipp Präzisiontechnik verfügt über einen Reinraum Klasse 5 und ist eine der wenigen Firmen, die absolute Reinheit von Drehteilen und Frästeilen sowie Baugruppen anbieten können. Hipp schleust die Produkte reinst gewaschen in den Reinraum ein.

Mit dem Plus an Service RTA – Reinraumtechnik Alb entwickelt und produziert Qualitätsprodukte für reine Arbeitsumgebungen, Made in Germany, die individuell und exakt auf die Kundenbedürfnisse zugeschnitten sind.

Schlüsselfertige Lösungen für den Reinraum inkl. Wände, Decke, Böden, Beleuchtung, Klimatisierung, Laminar-Flow, Türen, Schleusen, HEPA Filter Die derzeit weltweit hauptsächlich verwendete Norm für diese Grenzwerte ist die ISO 14644-1 mit den ISO Klassen von 1 bis 9. Auch die GMP-Richtlinie bezieht sich auf die Klassengrenzen der ISO 14644-1. In den Klassen mit geringeren Anforderungen an die Luftreinheit (ISO 7, 8 und 9) wird üblicherweise die turbulente Mischlüftung mit Decken-Drallauslässe und HEPA-Filter eingesetzt und über die Luftwechselzahl die Luftqualität im Raum gesteuert. Ein stetiger Überdruck im Reinraum ist unerlässlich. Die Klasse ISO 6 ist eine Übergangsklasse die gerne auch mit gerichteter Strömung realisiert wird. Nicht zu vergessen sind auch alternative Strömungsformen Prallplatten oder Lochblechauslässe aber auch Quellluftauslässe im Bodenbereich können kosteneffizient und praktisch zur Anwendung kommen. Die Klassen ISO ≤ 5 werden zu meist mit turbulenzarmer Verdrängungsströmung ausgeführt. Je höher die Anforderungen sind, desto höher die HEPA Filterklasse H13 bis U17 mit PTFE und Aktivkohle kombiniert. Es gilt: Personen und Produkt in diesen unteren Klassen möglichst zu trennen.

Weniger Reinraumreinigungsaufwand durch permanente Klebematten: Schmutz und Staub von Schuhen und Rädern werden auf speziellen klebenden Matten aufgefangen und verbleiben auf der Oberfläche, bis sie gereinigt werden. Diese permanenten, aber mobilen Matten helfen, die Kontamination durch Schuhe und Rollen um bis zu 99,9 % und die luftgetragene Kontamination um bis zu 75 % zu reduzieren. Dies minimiert die Ansammlung von Staub und anderen Partikeln in Rechenzentren und Reinräumen.

Ein Lüftungskonzept ist kein Selbstzweck. Vielmehr ist das Erreichen von Compliance der Massstab für maximale Energieeffizienz. Die Einhaltung von Richtlinien für die Reinheit- und Hygienestandards stellen insbesondere in Laboren der Pharmaindustrie und in den Bereichen Medizintechnik, Biotechnologie und chemische Produktion eine grosse Herausforderung dar. Hierbei kommt es auf ganzheitliche Hygiene-, Zonen- und Lüftungskonzepte an, die den gesetzlich festgelegten Reinheitsanforderungen und Hygienevorschriften der GMP entsprechen. Als Spezialist für Labor- und Reinraumplanung wissen wir um die Wichtigkeit ganzheitlicher Konzepte und stellen Ihr Produkt und Ihre Fertigungsprozesse in den Mittelpunkt der Planung. So erzielen wir grösstmögliche Effizienz auf allen Ebenen. Für die Erstellung von Lüftungskonzepten bedeutet dies, dass Betriebs- und Bauplanung eng miteinander verzahnt werden und Lüftungssysteme individuell an Produktionsprozesse angepasst werden. Ziel dabei ist eine angemessene Reinheit, die auf Ihre individuellen Anforderungen abgestimmt ist. Deshalb entwickeln unsere Experten Lüftungskonzepte, die Temperatur und Konditionen dynamisch ausbalancieren.

Staubsaugerdüsen unterschiedlichster Art, Zubehör wie z. B. Saugpinsel, Abluftfilter für Staubsauger, Teleskoprohre uvm. Das Sortiment an geeignetem Zubehör namhafter Staubsaugerhersteller ist breit gefächert und stetig wachsend. Einige Beispiele sind Bodendüsen in verschiedenen Ausführungen, Abluft- Motorfilter, Teleskoprohre, Biomüllbeutel, Haushaltsfilter, Duftstoffe und vieles mehr. Staubsaugerzubehör, Teleskopstange, Bodendüse, Staubsaugerdüse, Teleskop-Rohre, Duftstoffe verschiedener Art und vieles mehr.

Reinigungsgerät für SMLD Mikroventile CLEANING STATION: OPTIMIERT DIE REINIGUNG VON SMLD MIKROVENTILEN. Die CLEANING STATION wurde entwickelt, um die Reinigung von SMLD Mikroventilen zu erleichtern und zu automatisieren. Sie bietet Ihnen eine schnelle und einfache Möglichkeit automatisiert Mikroventile zu reinigen und dabei ideale Reinigungsergebnisse zu erzielen. Mit bis zu 3 Reinigungslösungen können maximal 8 Mikroventile gleichzeitig mit verschiedenen Standardreinigungsprogrammen gereinigt werden. Um Ihren spezifischen Anforderungen zu entsprechen, ist es auch möglich eigene Reinigungsprogramme zu entwerfen und zu speichern. Um das Reinigungsergebnis zu optimieren, kann der Ventilhalter der CLEANING STATION während des Reinigungsprozesses in ein Ultraschallbad gelegt werden. Reinigungsflüssigkeiten: bis zu 3 verschiedene Reinigungsflüssigkeiten Reinigungsprogramme: 3 vorkonfigurierte und veränderbare Reinigungsprogramme Reinigungsarten: Vorwärts- und Rückwärtsreinigung Reinigungsprozess: automatisiert Trocknen der Ventile: Automatisches Trocknen der Mikroventile mit Druckluft Ventiltypen: Geeignet für Gyger G-, GC- und GCR-Ventiltypen Durchsatz: Reinigen von bis zu 8 Mikroventile gleichzeitig Steuerung: über eingebauten Touchscreen Kompatibilität: Kompatibel mit Ultraschallbad

Beidseitig flächenbündige Aluminiumrahmentüren mit doppelten Dichtungssystemen erfüllen höchste Dichtheits- und Hygieneansprüche. Reinraumschiebetüren und Reinraumschnelllauftorsysteme ergänzen das Sortiment. Das ILKACLEAN Schleusensteuerungssystem mit magnetischer Zuhaltung sowie optischer Zutrittsanzeige kann bis zu 10 Türen gegeneinander verriegeln. Zugangskontrollsysteme, Zeitverzögerung usw. können optional eingebunden werden.

Die Produktion von Arzneimitteln oder hochwertigen technischen Geräten erfordert eine kontrollierte Umgebung, die weitgehend frei von Keimen, Mikroorganismen und verunreinigenden luftgetragenen Partikeln ist. Diese hohen Standards müssen fortlaufend kontrolliert werden, denn verunreinigte Chargen oder Produktionsserien können zu erheblichen finanziellen Einbußen beim Hersteller und zu gesundheitlichen Gefährdungen bei Mitarbeitern und Verbrauchern führen – und nicht zuletzt zu Schäden an Reputation, Konsumentenvertrauen und Markenimage. Regelmäßige Kontrollen sind daher ein unerlässliches Mittel, um einen reibungslosen, verantwortungsvollen Betrieb von Reinräumen sicherzustellen. Unser akkreditiertes Fachlabor bietet Prüf- und Analysedienstleistungen für jede Reinraumklasse. Dies reicht von spezifischen Untersuchungen zu bestimmten Fragestellungen bis zum fortlaufenden Monitoring. Grundlage unserer Untersuchungen sind der EU-GMP-Leitfaden (GMP: Good Manufacturing Practice), der auch die Kriterien für die Zuordnung zu den Reinraumklassen A-D definiert, beziehungsweise die deutsche Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV). Wir prüfen und überwachen für Sie: die Partikelzahl in der Reinraumluft den mikrobiologischen Status Ihrer Reinräume (Abklatschproben, Sedimentationsplatten, Oberflächen und Luftkeime) Strömungsverhältnisse (Strömungsgeschwindigkeit und -richtung) physikalische Rahmenbedingungen (Luftdruck und Luftfeuchtigkeit, Temperatur etc.) Darüber hinaus führen wir Recovery Tests durch, um die Erholzeit Ihrer Reinräume zu überprüfen – die Zeit, die vergeht, bis die Umgebung nach einer Belastungsspitze (zum Beispiel einen Anstieg von Partikeln in der Luft) wieder zur Grundbelastung zurückkehrt. Dieser Wert ist eines der Kriterien, die für die Einhaltung der GMP (Good Manufacturing Practice) zum Maßstab dienen.

mkf reinigt, montiert, prüft und verpackt insbesondere mechanische, elektrische und mechatronische Bauteile sowie Baugruppen im Reinraum. mkf GmbH Produktionsservice Leistungsportfolio im Reinraum Das Arbeiten unter Reinraumbedingungen, insbesondere die Montage von mechanischen, elektrischen, mechatronischen und optischen Systemen, gewinnt in der Industrie immer mehr an Bedeutung. Wir sorgen dafür, dass Sie sich auf Ihre Kernkompetenzen konzentrieren können und entlasten Sie mit maschinenbautechnischen Leistungen im Reinraum: Herstellung von Einzelteilen sowie mechanischen, elektronischen und mechatronischen Baugruppen Reinigung und Verpackung von durch Sie zur Verfügung gestellten Teilen mittels Reinstwasser, Ultraschallwäsche, Vakuumtrocknung, Ozonreinigung und antistatische Verpackung Auftragsmontagen im Reinraum Schaffung von definierten reinraumgerechten Arbeitsplätzen Maschinen- und Prozesseinhausungen nach reinraumtechnischen Vorgaben Beratung zur Umsetzung von Fertigungslösungen unter Reinraumbedingungen (nach VDA 19 Teil 2 und DIN ISO 14644‑1) Das Reinigen, Montieren, Prüfen und Verpacken von Einzelteilen und Baugruppen erfolgt in unserem 120 m² großen Reinraum, welcher die Bedingungen bis Klasse 5 nach DIN ISO 14644‑1 erfüllt. Sie erhalten immer Komponenten, welche ohne zusätzliche Arbeitsschritte im Reinraum verwendet werden können. Neben unseren Erfahrungen zur Fertigung und Montage von Einzelteilen und Baugruppen im Reinraum gehören Automationslösungen unter prozessangepassten Einhausungen (Minienvironments) zu unserem Portfolio. Gern beraten wir Sie auch zu Ihren Anforderungen. Orbitalschweißen von Rohrleitungen Konfektionierung von Edelstahl-Rohrleitungen mit Verbindungsteilen nach Kundenvorgabe Schweißungen erfolgen im Bereich von ¼ zoll bis 1 zoll Prüfung und reinraumgerechte Verpackung Fertigung kompletter Subsysteme nach Idee, Skizze oder Zeichnung Leistungsportfolio Reinraum Fertigung von Einzelteilen, Komponenten und Baugruppen unter Reinraumbedingungen Reinigung und Verpackung zur reinraumgerechten Produktion Lieferung reinraumgerechter und einbaufertiger mechanischer, elektrischer und mechatronischer Baugruppen Entwicklung von Reinraumarbeitsplätzen und Mini-Environments

Die Fingerlinge eignen sich zur Verwendung in Reinräumen für den Umgang mit ESD empfindlichen Bauteilen. Wir bieten ein breite Auswahl an verschiedenen Fingerlingen an. Ab Lager Nördlingen erhalten Sie eine breite Auswahl an verschiedenen Fingerlingen: Fingerling antistatisch, puderarm CLEANZE > geeignet für den Umgang mit ESD empfindlichen Bauteilen, die antistatische Eigenschaften erfordern > Oberflächenwiderstand von 109 – 1011 Ohm/sq > spezielles Waschverfahren zur Reduzierung von nichtflüchtigen Ionen, Bestandteilen, Partikeln und anderen Verunreinigungen > gute Gripp und Anti-Rutsch Eigenschaften > Material: Naturkautschuklatex Nitril Fingerling CLEANZE > die puderfreien Fingerlinge eignen sich zur Verwendung in Reinräumen mit ISO Klasse 5 > gute Gripp und Anti-Rutsch Eigenschaften > einhält kein Schwefel, Chlor, Weichmacher, Phthalatester, Silikon, Amid und Magnesiumsilikat > statisch leitfähig > reagiert nicht auf Gold, Silber und Kupfer > kein Verschmieren und Scheuern auf Oberflächen > latexfrei Fingerling Orange CLEANZE > aus 100% reinem Naturkautschuklatex > pulverarm und strapazierfähig > strukturierte Oberfläche für besseren Halt Fingerling puderfrei CLEANZE > diese puderfreien Fingerlinge wurden für sensible Arbeitsabläufe in der Elektronik und anderen Bereichen entwickelt > das konische Design reduziert den Luftanteil an der Spitze > gute Gripp- und Anti-Rutsch-Eigenschaften > aus 100% reinem Naturkautschuklatex Fingerling Spore Black E9, glatte Oberfläche, gerollt > Antistatik-Funktion für ESD-empfindliche Bauteile > Oberflächenwiderstand von 109 Ohm/qm > Leitfähige Mittel werden mit Latex vermischt, um eine gleichbleibende ESD-Leistung zu gewährleisten > Spezielles Waschverfahren zur Reduzierung von Ionen, nichtflüchtigen Bestandteilen, Partikeln und anderen Verunreinigungen Fingerlinge Spore schwefelfrei, glatte Oberfläche > Sulphur schwefelfrei > 100 % reiner Naturkautschuk-Latex > verhindert die Verunreinigung von Metalloberflächen durch Schwefel ! Alle Fingerlinge in verschiedenen Größen erhältlich !

Projektierung und Installation von Laminar-Flow-Anlagen Klasse A für Abfüllanlagen entsprechend der Anlagenkontur bzw. nach Kundenwunsch Projektierung und Installation von Lüftungsanlagen für Reinräume der Klassen B-D Requalifizierung „Reiner Räume“ der Klassen A-D durch zertifizierte Reinraum-Service-Techniker mit regelmäßig kalibrierten Präzisionsmessgeräten Die dargestellten Laminar-Flow-Anlagen sind Eigenkonstruktionen der Klima-Service GmbH.

Reinräume sind als qualitätsfördernde Fertigungsumgebungen inzwischen in vielen Branchen als kostenbeeinflussender Wettbewerbsfaktor anerkannt. Überall dort, wo ein hoher Ertrag und geringe Ausschussraten bei der Produktion gefordert sind, sowie besonders hohe Ansprüche an Produktqualität und Zuverlässigkeit gestellt werden (GMP- und FDA-konform sowie gemäß der gängigen Regelwerke DIN EN ISO 14644 und VDI 2083, etc.), helfen schlüsselfertige Konzepte von REUKO, die kundenspezifischen Produktionsabläufe zu verbessern. Wir bieten unseren Kunden für diese Anwendung die ganzheitliche Lösung für Ihre Anforderungen. Qualität ist kein Zufallsprodukt Planung und Ausführung Wir bieten kundenspezifische Lösungen für alle Marktsegmente und Anwendungsfälle nach DIN EN ISO 14644 (Reinraumklassen ISO 1-9) oder EU GMP (Luftreinheitsklassen A bis D) Planung und Erstellung von schlüsselfertigen Anlagen Unser Leistungsspektrum umfasst Konstruktion, Baupläne, Leistungsverzeichnis, Montage und Inbetriebnahme Unser Service Team ist auf dem aktuellen Stand der Reinraum- und Partikelmesstechnik. Es entspricht den FDA- und GMP- Erfordernissen. Im Kundenauftrag werden europaweit unter anderem folgende Arbeiten und Dienstleistungen durchgeführt: Partikelmessung: Dichtsitzprüfung DEHS Filterlecktest Reinraumklassifizierung Recovery Test (Erholzeitbestimmung) Messung physikalischer Umgebungsparameter: Raumtemperatur Relative Raumfeuchte Luftgeschwindigkeit Luftmenge Luftwechselrate Behaglichkeit und Luftqualität Schalldruckpegel Beleuchtungsstärke Mikrobiologisches Monitoring: auf Oberflächen in der Luft in Flüssigkeiten Reinraumwartung: Filterwechsel Service an Sicherheitswerkbänken Klasse 1-3 Kalibrierung: Temperaturfühler Feuchtefühler Druckfühler Raumdrucksensoren Die Phasen einer Anlagenqualifizierung Nutzeranforderung/Lastenheft URS Beschreibung der Anforderungen an die Reinraumtechnik Pflichtenheft/FDS Beschreibt die Realisierung aller Anforderungen des Lastenhefts Standardarbeitsanweisung/SOP Beschreibt standardisiertes Vorgehen von Abläufen in kritischen Bereichen Design Qualification/DQ dokumentiert die Qualität bei der Design-Auswahl eines Systems Installation Qualification/IQ dokumentiert die spezifikationsgemäße Installation der Anlage sowie der Nebengewerke Operational Qualification/OQ dokumentiert die Kalibrierung der Messmittel, Reinigung und Inbetriebnahme einer Anlage Performance Qualification/PQ dokumentiert das richtige Zusammenspiel der Einzelkomponenten als gesamte Einhei

Suchen Sie einen Fachbetrieb für Kunststoffverarbeitung im Raum Stuttgart? Die Experten der MSB-Kunststofftechnikstehen Ihnen gerne mit ihrem gesamten Know-how zur Verfügung. In unserem Fertigungsbereich Reinraumtechnik produzieren wir Einrichtungen für Reinräume (Labors) wie zum Beispiel: • Nassprozessbänke • Prozess- und Entwicklungsbecken • Laborabzüge • Reinigungsanlagen Solche Produkte werden bevorzugt aus den Kunststoffen PP und PVDF hergestellt. Diese Kunststoffe eignen sich durch ihre Korrosions- und Chemikalienbeständigkeit sehr gut für die Anwendung in Reinräumen. Ihre Oberfläche ist absolut homogen und bietet deshalb Schmutzpartikeln keine Ablagerungsmöglichkeit. Kunststoffverarbeitung in Bad Urach nahe Stuttgart – Reinraumtechnik Als Ihr Fachmann für Reinraumtechnik bieten wir Ihnen im Raum Stuttgart aber auch bundesweit umfassende Leistungen an. Auf höchste Reinheit kommt es beispielsweise bei der Chipherstellung für PCs oder andere elektronische Geräte an. Bereits minimalste Verunreinigungen führen zur Unbrauchbarkeit eines solchen Chips. Die Luft in diesen Räumen wird ständig umgewälzt und gefiltert, damit auch mikroskopisch kleinste Schmutzpartikel beseitigt werden. Maßgefertigte Reinraumtechnik für Labors und Chipfabriken Bei der medizinischen Laborarbeit oder der Chipherstellung wird eine reine Umgebung vorausgesetzt. Mit unseren Kompetenzen im Bereich Reinraumtechnik fertigen wir Einrichtungen nach Ihren individuellen Vorgaben. Gerne erstellen wir Ihnen ein maßgeschneidertes Angebot. Kontaktieren Sie uns telefonisch oder über dasAnfrageformular – wir freuen uns auf Ihren Auftrag!

Ideal für Reinraumschleusen: Die permanent klebende Reinraummatte. Reduzierte Partikelzahlen am Boden (bis zu 99,9 %) und bei luftgetragenen Partikeln (bis zu 75 %)! Diese High-End-Hubwagen-Klebematte für Reinräume und Hygienebereiche ist eine hochgradig leistungsfähige, antimikrobielle Matte bzw. ein Bodenbelag zum Begehen und für Fahrzeuge, wie z. B. Hubwagen oder Stapler.

Im Reinraum wirtschaftlich produzieren und höchsten Ansprüchen gerecht werden? Alles machbar. "Reinraum" heißt das Zauberwort. Eine ganzheitliche Lösung Sensible Produktionsbereiche lassen sich durch Reinraumkabinen problemlos abgrenzen. Dadurch wird die Klimatisierung und Filterung großer Luftmengen überflüssig - nur der abgegrenzte Reinraum wird mit partikelarmer Luft versorgt. So sparen Sie Energie und schaffen gleichzeitig konstante, reproduzierbare Fertigungsbedingungen. Ihr Vorteil: Sie fertigen wirtschaftlich und liefern höchste Qualität. Garantiert. Eine wichtige Konstante: Reinheit Empfindliche Güter sind in Reinraumkabinen bestens aufgehoben. Die ausgefeilte Klima- und Lüftungstechnik sorgt für eine konstante Luftqualität im Reinraum: Schädliche Verunreinigungen werden durch Filterung beseitigt, verbrauchte Luft wird ausgetauscht und das notwendige Luftvolumen zur Abführung der Prozesswärme bereitgestellt. Und zwar so, wie Sie es sich wünschen. Ein Teil der Raumluft verbleibt im Umlauf und wird nachgefiltert - dadurch erhöht sich die Standzeit der Filter und der Energieverbrauch für die Kühlung wird reduziert. Ein wesentlicher Vorteil für Sie, der sich besonders im Sommer auszahlt, wenn die Temperaturen in Ihren Produktionshallen steigen.

Haarnetze & Schuhüberzüge für Reinraum Unser Bekleidungssortiment umfasst: Haarnetze, Faservlies > hergestellt aus spinngebundenem, nicht gewebtem / thermisch versiegeltem Waffelmuster aus Polypropylen (PP) > kein Ausfransen > mit elastischem Band aus Naturlatex > Haarnetz eignet sich in folgenden Bereichen: Laboren; Reinräumen; Festplattenindustrie; Elektronikindustrie Schuhüberzüge CLEANZE > der Überziehschuh überdeckt vollständig den Schuh > eignet sich in folgenden Bereichen: Laboren; Reinräumen; Festplattenindustrie; Elektronikindustrie > Vlies Einwegüberschuhe sind ideal für Staub und Schmutz, sind atmungsaktiv mit rutschfester Lauffläche > das vollelastische Oberteil ist dehnbar für bequemes einfaches an- und ausziehen

Klasse Leistungen in jeder Reinraumklasse Reinraumreinigung bei P&P Reinraumreinigung — für uns als Gebäudedienstleister eine Art Königsdisziplin. Denn die Reinigung von Reinräumen stellt allerhöchste Anforderungen an das vorhandene Know-how und die Reinigungsqualität. Ein Know-how, das uns seit mehr als 30 Jahren dazu befähigt, für reine und konstante Verhältnisse in Produktionsräumen und Labors zu sorgen — selbstverständlich garantieren wir dabei die Umsetzung der Anforderungen entsprechend der jeweiligen Reinraumklassen. Vor allem bei der Reinigung von Reinräumen gilt: Die regelmäßige Aus- und Weiterbildung unserer Mitarbeiter ist die Basis für unseren Erfolg — und damit auch für Ihren Erfolg. In keinem anderen Bereich herrscht ein so unmittelbarer Zusammenhang zwischen unserer Leistung und dem Output unserer Kunden. Anders ausgedrückt: Reinraumreinigung verzeiht keine Fehler und gehört daher ausschließlich in erfahrene Hände … P&P stellt Ihnen diese Hände für Ihren Erfolg gerne zur Verfügung!

Wenn es gilt, Räume nicht nur „blitzsauber“, sondern staub- und/oder keimfrei zu hinterlassen, bedarf es besonderer Reinigungstechniken und -ausstattungen. Was bei Arzneimitteln und Mikrochips längst üblich ist, wird auch in anderen Bereichen immer häufiger Standard: die Arbeit im Reinraum. Reinheit nach Maß besitzt hier nicht nur ästhetische, sondern grundlegende Bedeutung. Hierfür bietet KALKA eigens geschulte Fachkräfte, welche die geforderte Reinheit gewährleisten und so zu einer konstant hohen Produktqualität beitragen. Durch langjährige Erfahrung weiß KALKA genau, welche Vorgaben zu erfüllen sind, und hat sich eingehend mit der Beschaffung von geeigneten Reinigungsmitteln und -geräten befasst. Erfahrung, Ausbildung, Ausrüstung und Engagement der KALKA-Fachleute geben Ihnen als Kunden die Sicherheit fachgerechter Reinigung in einem hochsensiblen Reinigungsbereich.

Für unser Spezial-Team in der Sonderreinigung ist keine Herausforderung zu groß. Nicht selten sieht die gereinigte Fläche wieder wie neu aus und sorgt für Verblüffung bei unseren Kunden. Wir arbeiten mit leistungsstarken und innovativen Maschinen und Reinigungschemikalien und gehen dabei sorgfältig, materialschonend und präzise vor. Für jede Oberfläche, jede Verunreinigung und jede zusätzliche Schwierigkeit haben wir eine passende Lösung.

Die Reinraumreinigung verlangt Wissen und Disziplin. Und sie stellt spezifische Anforderungen an die Kompetenz des Reinigungspersonals. Wir bringen all das mit – und sind Ihr professioneller Partner, wenn es darum geht, einen Reinraum im gewünschten Zustand zu erhalten. Unsere Services: - Facility Management - Support Services - Property Services - Cleaning Services - Security Services - Data Trust und Beratung Wir sind einer der führenden Anbieter von Immobilien- und Facility-Management Leistungen.

In der Pharma- und Elektronikindustrie, ebenso wie in der Biotechnologie, gehören keimfreie Räume zum Arbeitsalltag. Deshalb müssen diese jederzeit funktionstüchtig und entsprechend hygienisch gesichert sein. Stampflis Reinigungsservice hat langjährige Erfahrung in allen Bereichen der Reinraum-, Unterhalts- und Maschinenreinigung und ist mit der siebenstufigen Klassifizierung der Luftreinheit bestens vertraut. Das sichert unseren Kunden volles Vertrauen in die Stampfli-Reinigungsdienstleistungen.

Die Reinraumreinigung verlangt Wissen und Disziplin. Und sie stellt spezifische Anforderungen an die Kompetenz des Reinigungspersonals. Wir bringen all das mit – und sind Ihr professioneller Partner, wenn es darum geht, einen Reinraum im gewünschten Zustand zu erhalten. Unsere Services: - Facility Management - Support Services - Property Services - Cleaning Services - Security Services - Data Trust und Beratung Wir sind einer der führenden Anbieter von Immobilien- und Facility-Management Leistungen.

Unsere nach Ihren individuellen Gegebenheiten gestalteten Protokolle erfüllen alle Anforderungen nach GMP-Standard. Damit sind wir in der Lage, Ihren Reinraum in allen Phasen GMP-konform zu qualifizieren. Vor Ort erfolgt die Prüfung Ihrer Anlage durch unsere qualifizierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter. Übersicht aller Leistungen Reinraumqualifizierung nach GMP-Standards Design Qualifizierung (DQ) Installations-Qualifizierung (IQ) Funktions-Qualifizierung (OQ) Performance-Qualifizierung (PQ) REINRAUMQUALIFIZIERUNG NACH GMP-STANDARDS Die Qualifizierung oder auch Requalifizierung Ihres Reinraums umfasst alle Nachweise, dass die tatsächlich angetroffenen Ergebnisse die Zielsetzung erfüllen. Die Gesamtleistung setzt sich aus vier Themenfeldern zusammen: Design Qualifizierung (DQ) Installations-Qualifizierung (IQ) Funktions-Qualifizierung (OQ) Performance-Qualifizierung (PQ) Erkannte Mängel werden durch eine wirkungsvolle Kombination aus der Behandlung von Abweichungen, einem Change-Control-Verfahren und der zugehörigen dokumentierten Nachweise behoben. Eine umfassende Dokumentation aller Messwerte und sonstigen Rohdaten schafft Transparenz und ermöglicht eine exakte Auswertung. Design Qualifizierung (DQ) Unter dem Design eines Reinraums versteht man hier die grundlegende Planung, sowie die Entscheidung über die beinhaltete Ausrüstung. Die Designqualifizierung dokumentiert diese Schritte vor der Konstruktion der eigentlichen Ausrüstung. Häufig ist außerdem eine Risikoanalyse beinhaltet, an Hand derer Risiken erkannt, bewertet und – soweit möglich – in der Konstruktionsphase minimiert werden. Eine Überprüfung, ob die geplante Ausrüstung den Anforderungen entspricht, schließt die Designqualifizierung ab. Dafür werden die Anforderungen des Lastenhefts mit dem Pflichtenheft des Lieferanten abgeglichen und die Übereinstimmung schriftlich fixiert. Im Detail umfasst die Design Qualifizierung folgende Elemente: – Lastenheft (vom Nutzer aufgestellt) – Pflichtenheft (vom Lieferanten der Ausrüstung erstellt) – Abgleich Pflichten-/Lastenheft (im Rahmen der Design Qualifizierung) Diese feststehenden Begriffe beinhalten mehrere wichtige Schritte auf dem Weg zum GMP-konformen Reinraum: Zunächst stellt das Lastenheft das Planungsziel dar und legt die Anforderungen an die zu schaffende Reinraumanlage fest. Anschließend klärt das Pflichtenheft alle Eigenschaften, sowie die Funktionalität des geplanten Systems. Unbedingt dokumentiert werden dabei neben den Ergebnissen auch die Entscheidungswege, die zu den festgesetzten Inhalten geführt haben. Im Rahmen der Designqualifizierung bedarf es für eine Abnahme daher sowohl einer konkreten Spezifikation, als auch der zugehörigen Systemdokumentation. Die Design-Qualifizierung fällt klar in den Zuständigkeitsbereich des Kunden und wird bei diesem DL-Produkt daher nicht berücksichtigt. Die Design Qualifizierung dokumentiert alle Anforderungen und bildet somit die Basis für alle weiteren Schritte zu Planung der Reinraumanlage und zu ihrer Qualifizierung. Installations-Qualifizierung (IQ) Die Installations-Qualifizierung beinhaltet die Prüfung und Dokumentation der sachgemäßen Installation eines Reinraumsystems. Wichtige Kernthemen dieses Abschnitts sind die Kontrolle des vollständigen Aufbaus entsprechend der vorgegebenen Spezifikationen, sowie der Anschluss an alle erforderlichen Versorgungsmedien. Außerdem werden Listen erforderliche Ersatzteile für den späteren Unterhalt der Anlage definiert. Neben Sichtprüfungen und vorgegebenen Prüfverfahren bilden praktische Funktionstests einen gängigen Beleg der erfolgreich abgeschlossenen Installation. Die Installations-Qualifizierung erfolgt gemeinsam durch den Lieferanten und den Kunden unmittelbar nach Anlieferung, Aufbau und Inbetriebnahme der Reinraumanlage. Die Installations-Qualifizierung sichert damit sowohl die allgemeine Funktionalität, als auch die Übereinstimmung mit dem im Rahmen der Design Qualifizierung festgesetzten Konzept. Die Ergebnisse dieses Prüfschritts wird ebenfalls transparent und nachvollziehbar dokumentiert.

Als TÜV-zertifiziertes Unternehmen bieten wir umfassende und hochwertige Qualifizierungen von sämtlichen reinraumtechnischen Geräten und Anlagen gemäß aller gängigen Richtlinien. Wir qualifizieren Ihren Reinraum und erstellen lückenlose, GMP-gerechte Dokumentationen. Unsere qualifizierten und erfahrenen Techniker und Ingenieure arbeiten mit modernem und kalibriertem Messequipment und realisieren alle Phasen der Reinraumqualifizierung. Wir führen jegliche Messungen in einem im Vorfeld definierten Betriebszustand ( „at rest“ oder „in operation“) durch und dokumentieren alle Werte fachgerecht auf den zuvor genehmigten Prüfprotokollen. Die Ergebnisse werden dann mittels eines speziellen Reports bewertet. Im Anschluss erhalten Sie eine GMP-gerechte, übersichtliche, lückenlose, umfangreiche und normgerechte Dokumentation. Wir bieten: - TÜV-zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 9001:2015 - Umfangreiche und hochwertige Qualifizierungsleistungen im Umfang der DQ, IQ, OQ, PQ von reinraumtechnischen Geräten und Anlagen gemäß aller gängigen Richtlinien - Lückenlose und fachgerechte Dokumentationen gemäß EG-GMP-Guideline, DIN EN ISO 14644 oder VDI 2083 - Betreuung durch regelmäßig geschulte, qualifizierte und erfahrene Techniker und Ingenieure Gemeinsam mit Ihnen legen wir prozess- und produktbezogen fest, welche gesetzlichen Normen und Vorschriften jeweils Anwendung finden.

Dank Reinraumglas können sich Staub und Keime schlechter absetzen. Ein entscheidender Vorteil, insbesondere für Krankenhäuser und Operationssäle. Die Reinigung wird erleichtert.