AESKU.RAPID SARS-CoV-2 Antigen Selbsttest
Der Nasaltest hat als einer der ersten neben der professionellen Zulassung auch eine Sonderzulassung für Laien-Nutzung durch Paul-Ehrlich-Institut (PEI) nach §11 Absatz 1 des Medizinproduktgesetzes erhalten (AT363/20).
- Test-Sensitivität: 100%
- Test-Spezifität: 98%
- Minimalinvasiver Nasenabstrich (2,5 cm Tiefe)
- Min. Nachweisgrenze (LOD): 50 TCID 50/ml
Der AESKU.RAPID SARS-CoV-2 Schnelltest basiert auf immunchromatographischer Polymertechnologie kombiniert mit dem Sandwich-Prinzip zum qualitativen Nachweis des Nukleokapsid-Protein-Antigens in humanen Nasenabstrich-Proben. Die Probe wird hierbei in der Probenvertiefung der Testkassette mit farbigem polymermarkiertem monoklonalem SARS-CoV-2-Antikörper 1 gemischt und entlang der Nitrozellulosemembran chromatographiert.
Liegen SARS-CoV-2-Antigene in der Probe vor, binden diese an den SARS-CoV-2-Antikörper 1. Das Gemisch bindet im Anschluss an den immobilisierten SARS-CoV-2-Antikörper 2 auf der Nitrozellulosemembran. Der so entstandene Komplex aus Antikörper 1, Antigen und Antikörper 2 bildet die farbige Testlinie. Die Kontrolllinie der Testkassette ist mit sekundären Antikörpern beschichtet, wodurch sich bei normalem Testablauf ein farbiges Ergebnis bildet.
Der Test ist einfach anzuwenden und kann auch ohne Verfügbarkeit einer Laborumgebung durchgeführt werden. Die Ergebnisse sind innerhalb von 15 Minuten verfügbar.
Klinische Studien im Vergleich mit RT-PCR belegen eine hohe Sensitivität und Spezifität des Tests.
Kit-Inhalt 5 Testkassetten
Testprinzip Lateral-Flow-Prinzip
Probenmaterial Minimal invasiver Nasenabstrich (2.5 cm Tiefe)
Testdauer 15 Minuten
Sensitivität 100%
Spezifität 98%
- Min. Nachweisgrenze (LOD): 50 TCID50/ml
5 Testkassetten je Box
Mindestbestellung 4 Boxen = 20 Stück